国立研究開発法人 国立成育医療研究センター National Center for Child Health and Development

代表: 03-3416-0181 / 予約センター(病院): 03-5494-7300
〈月~金曜日(祝祭日を除く)9時〜17時〉

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国立成育医療研究センターについて About National Center for Child Health and Development

国立成育医療研究センターについて About National Center for Child Health and Development

GCPセンター:企業・アカデミアの方へ

事業内容

当センターでの遺伝子細胞治療などの実施

  • 病院における治験・治療の実施
  • 市販後調査、市販後臨床研究・臨床試験の実施
  • 遺伝カウンセリング、介入患者のフォローアップの支援

PMDA薬事戦略相談への対応

  • カルタヘナ法など法律・規制等への対応
  • 試験実施計画書作成支援
  • PMDA相談後の問題解決支援

その他の相談(製薬企業、CRO、アカデミア、医療機関向け)

  • 研究所における非臨床試験、新規ベクター構築、モデル動物開発、品質試験開発(規格含む)、安全性・有効性の評価手法開発の支援
  • 臨床研究センターにおける相談・支援への助言
  • 医療機関での実施体制に関する相談
  • 非臨床試験に関する相談
  • 関連する学会、患者会との連携

国立成育医療研究センターで行っている遺伝子細胞治療の治療・試験


お問い合わせ先

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