第1回(緊急)倫理委員会

開催日時：平成２５年４月１２日（金）１６時～１６時４５分
開催場所：(独)国立成育医療研究センター４階会議室４１・４２
出席委員： 斎藤副委員長、石井委員、梅澤委員、奥山(眞)委員、野島委員、松井委員、松原委員
審議課題数： ２件（承認２件）

受付番号667	小児再発治療抵抗性悪性肉腫に対するゲムシタビン、ドセタキセル併用療法(GEMDOX)（緊急審査）
受付番号670	再発治療抵抗性白血病に対するボルテゾミブ併用化学療法（緊急審査）

受付番号667
小児再発治療抵抗性悪性肉腫に対するゲムシタビン、ドセタキセル併用療法(GEMDOX)（緊急審査）

申請者

清谷　知賀子

申請の概要

標準治療、複数の二次治療に抵抗性の、再々発横紋筋肉腫の11歳女児に対し、Rapkin Lらにより医学雑誌（Pediatric Blood Cancer 2012;59:854-858）に報告された方法に従い、ゲムシタビン675mg/m2をday 1とday 8に、ドセタキセル75mg/m2をday 8に投与し、これらを1サイクルとして効果、安全性により、3週間間隔で投与を反復し、腫瘍安定化による臨床的有益性を期待する。

審議結果

本申請の緊急性、有用性及び必要性を認め、承認とする。

判定

承認

受付番号670
再発治療抵抗性白血病に対するボルテゾミブ併用化学療法（緊急審査）

申請者

清谷　知賀子

申請の概要

標準治療、複数の二次治療に抵抗性の急性白血病の10歳男児に対し、Attarらにより医学雑誌（Clin Cacer Res 2008;14:1446-1454）に報告された方法とボルテゾミブ添付文書に従い、ボルテゾミブ1.3mg/m2をday 1、4、8、11に、イダルビシン12mg/m2をday 1-3に、シタラビン100mg/m2をday1-7に投与し、腫瘍量減量による臨床的有益性を期待する。

審議結果

本申請の緊急性、有用性及び必要性を認め、承認とする。

判定

承認