契約に関する院内書式

治験費用算定表（2024年4月～）

成育治験審査委員会にて審査する企業治験の治験費用算定表

• 治験費用算定表①②

受託研究費算定要領（企業治験部分を抜粋）

• 成育治験審査委員会にて審査する企業治験
• 小児治験ネットワークを介して受託する治験

成育治験審査委員会にて審査する企業治験の費用及び契約書改訂に関する治験依頼者向け説明会（2024年4月26日開催）

治験依頼者向け説明会資料

契約書・覚書（2024年3月改訂版）

• 院内契約様式1： 医薬品・医療機器用治験 契約書（2者契約）
• 院内契約様式2： 医薬品・医療機器用治験 契約書（3者契約）
• 院内契約様式3： 再生医療等製品用治験 契約書（2者契約）
• 院内契約様式4： 再生医療等製品用治験 契約書（3者契約）
• 院内契約様式5： 製造販売後臨床試験 契約書（2者契約）
• 院内契約様式6： 製造販売後臨床試験 契約書（3者契約）
• 院内契約様式7： 覚書（2者契約）
• 院内契約様式8： 覚書（3者契約）

治験（～2024年3月までに受託した試験対象）

• 臨床試験研究経費ポイント算出表
• 治験薬管理経費ポイント算出表
• 受託研究積算書

製造販売後臨床試験（～2024年3月までに受託した試験対象）

• 研究経費ポイント表
• 調査医薬品管理経費ポイント算出表
• 受託研究積算書