国立研究開発法人 国立成育医療研究センター National Center for Child Health and Development

代表: 03-3416-0181 / 予約センター(病院): 03-5494-7300
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アセント文書雛型

アセント文書雛型

このアセント文書雛型は、小児治験中核病院・拠点医療機関(国立成育医療研究センター・大阪府立母子保健総合医療センター・神奈川県立こども医療センター・東京都立小児総合医療センター)のCRCが、共同で作成したものです。

子どもの年齢や発達を考慮して作成しましたので、小児対象の治験においてアセント文書を作成する際の参考にしていただけますと幸いです。

なお、このアセント文書雛型はあくまでも参考であり、それぞれの治験の特性や実施状況に応じて工夫をして使用してください。

詳細は、「小児治験におけるインフォームドアセント文書作成にあたって」をご参照ください。