国立研究開発法人 国立成育医療研究センター National Center for Child Health and Development

代表: 03-3416-0181 / 予約センター(病院): 03-5494-7300
〈月~金曜日(祝祭日を除く)9時〜17時〉

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各種書式

各書式

書式 1 :履歴書
書式 2 :治験分担医師・治験協力者リスト
書式 3 :治験依頼書
書式 4 :治験審査依頼書
書式 5 :治験審査結果、指示・決定通知書
書式 6 :治験実施計画書等修正報告書
書式 8 :緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する報告書
書式 9 :緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する通知書
書式 10 :治験に関する変更申請書
書式 11 :治験実施状況報告書
書式 12-1 :重篤な有害事象に関する報告書(医薬品治験)
書式 12-2 :重篤な有害事象に関する報告書(医薬品治験)
書式 13-1 :有害事象に関する報告書(医薬品製造販売後臨床試験)
書式 13-2 :有害事象に関する報告書(医薬品製造販売後臨床試験)
書式 14 :重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(機器治験)
書式 15 :有害事象及び不具合に関する報告書(機器製造販売後臨床試験)
書式 16 :安全性情報等に関する報告書
書式 17 :治験終了(中止・中断)報告書
書式 18 :開発の中止等に関する報告書
参考書式1 :治験に関する指示・決定通知書
参考書式2 :直接閲覧実施連絡票
書式19-1 :治験契約書(2者契約)
書式19-2 :治験契約書(3者契約)
書式19-3 :製造販売後臨床試験契約書(2者契約)
書式19-4 :製造販売後臨床試験契約書(3者契約)
書式19-5 :覚書(2者契約)
書式19-6 :覚書(3者契約)

その他

職員登録・変更及び誓約書・医療情報システム利用者登録申請書
情報のしおり
治験概要