「αβT細胞＆B細胞除去ハプロ移植」の医師主導治験を開始 移植合併症の大幅な軽減に繋がる移植法の普及を目指して

プレスリリースのポイント

• 「αβT細胞＆B細胞除去ハプロ移植」は、欧州では小児を中心に広く実施されていますが、日本ではαβT細胞＆B細胞を除去する機器が承認されておらず、保険適用されていません。
• 本医師主導治験では、「αβT細胞＆B細胞除去ハプロ移植」を行ったときの有効性（移植後の生着の状況、重症GVHD（移植片対宿主病）の発症予防効果、PTLD（移植後リンパ増殖疾患）の発症抑制効果）と安全性を調べ、日本においても、本移植法が欧州と同様に行えるかどうかを確認します。
• 本治験の対象患者は、ファンコニ貧血のようなDNA修復障害を持つ患者さん、重症複合型免疫不全症（SCID）のような乳児期に移植が必要な患者さん、その他の疾患でも移植後シクロフォスファミド（PTCY）の使用が困難な患者さんです。

背景

ハプロ移植はHLAが半分合致するドナーからの移植で、一般的にはドナー細胞からの免疫反応（GVHD（移植片対宿主病））や生着不全のリスクが高い移植です。ハプロ移植ではHLAの不一致とそれに伴う合併症に対応するため、移植後に抗がん剤であるシクロホスファミドを大量に使用したり（PTCY）、強い免疫抑制療法を行ったりしてきました。しかし、移植前処置の抗がん剤や放射線治療に加えてPTCYを行うことは、治療関連毒性や晩期合併症のリスクが増加する問題があります。また、移植後に強い免疫抑制療法を行うと感染症のリスクが高くなること、腎障害や微小血管障害など免疫抑制剤自体の副作用が起こるという問題もあります。
「αβT細胞＆B細胞除去ハプロ移植」は、少子化によるドナー不足に対応し、移植合併症の大幅な軽減につながることが期待されます。そのため、小児および成人を含めた造血幹細胞移植の有力な移植法のひとつとして普及することが望まれています。