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治験審査委員会にて審査する臨床試験(治験)費用改訂について

このたび臨床研究センターでは、治験審査委員会にて審査する臨床試験(治験)費用の改訂を行います。従来、ポイント表を用いて治験費用を算定し、初期費用及び症例組み入れ時の出来高費用はそれぞれ一括請求としていましたが、これらを廃止し、2024年4月1日以降に受託した治験より、Fair Market Value*に基づき業務量に応じた適正な治験費用の算定と実施実績に基づいた請求に変更いたします。
最近は、煩雑な治験も多く、小児治験は成人治験と比較し特有な点も多くあります。そのため、ポイント表を用いた費用算定では、業務内容を適切に反映することが難しくなり、今回の改訂に至っています。またこの機会に合わせ、費用請求にもマイルストーン方式を採用し、実績に応じた請求に改訂しました。ご不明点やご質問がございましたら、お気軽にお問い合わせください。
また、4月15日の午後3時から「費用改訂内容の説明会」をweb開催いたします。お時間のある方は、ぜひご参加ください。
何卒よろしくお願い申し上げます。

*Fair Market Value:2019年5月 日本製薬工業協会 医薬品評価委員会 臨床評価部会 タスクフォース4

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