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申請手続き・契約の流れ
申請手続き・契約について
新規申請の流れ
国立成育医療研究センター倫理審査委員会での審査は下記の流れで行われます。
審査をご希望の方は必要書類をご準備の上事務局までお問い合わせください。
| 審査依頼、契約 | ||
|---|---|---|
| 審査依頼 |
下記の情報を添えて事務局（rinri@ncchd.go.jp）へメールにて審査依頼のご連絡をお願いいたします。
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| 倫理システムアカウント発行 |
研究代表者・実務担当者の方の倫理審査システムアカウントを発行いたします。 |
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| 申請受理・契約 |
委員会開催前に契約手続きを開始してください。 |
予備審査部会の3週間前まで |
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| 書類作成、Web申請 | ||
| 倫理講習受講 |
指針により、研究者等は研究の実施に先立ち研究倫理等に関する教育・研修を受けることが定められています。 |
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| 書類作成 |
下記の資料の作成をお願いいたします。こちらのひな型の他、ご所属施設や他施設で作成された様式等をご利用いただいても結構です。
※事前相談が必要な場合は、事務局から連絡します。 |
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| Web申請 |
事務局より倫理審査システムのURLをお知らせいたします。 |
予備審査部会の3週間前まで |
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| 部会審査、委員会審査 | ||
| 部会審査 | 研究内容について説明をお願いします。 （出席またはテレビ会議システム利用）
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＊開催日は、都合により変更する場合があります。 ＊どの部会で審査されるかは事務局にお尋ねください。 |
| 修正資料提出 （必要時） |
部会で修正指示された資料の再提出をお願いし ます。修正内容によっては、再度部会で説明をお願いする場合もあります。 | 倫理審査委員会の 10 日前まで |
| 倫理審査委員会 | 研究内容について、説明をお願いします。 （出席またはテレビ会議システム利用） |
毎月最終木曜日午後 ＊開催日は、都合により変更する場合があります。 |
| 修正資料提出 （必要時） |
倫理審査委員会で修正指示された資料の再提出をお願いします。 | |
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| 承認後の手続き | ||
| 審査結果通知書の入手 | 審査手数料の入金確認後、事務局から、審査結果通知書を発行します。 各施設の手順に従って、研究の実施の可否について研究機関の長の承認をうけてください。 |
倫理審査委員会の翌週月曜日を予定 |
| jRCT への登録 | 倫理審査委員会で承認を得て実施される研究は公開データベースに登録することが求められています。（介入研究は必須、観察研究は努力義務） jRCT（臨床研究実施計画・研究概要公開システム）に、世界保健機関が公表を求める事項等を登録してください。 |
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| 研究開始 | jRCT での公表日以降かつ、研究機関の長の承認日以降に、研究を開始してください。 | |
契約・手数料について
国立成育医療研究センター倫理審査委員会に審査を希望する場合は申請資料をご準備の上、事務局（ rinri@ncchd.go.jp ）までご連絡ください。申請資料の受理後、契約手続きとお支払いに関して事務局よりご案内いたします。
| 審査手数料 | |
|---|---|
| ①研究代表者が成育職員以外の研究者の場合 | 50万円（税別） |
| ②成育職員が代表の研究で、侵襲（軽微なものを除く）または介入を伴う研究 | 15万円（税別） |
| ③成育職員が代表の研究で、侵襲・介入を伴わない研究 | 5万円（税別） |
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