第13回(緊急)倫理審査委員会

開催日時： 平成２６年１２月１１日（木）９時～９時２０分
開催場所： (独)国立成育医療研究センター　研究所　応接室
出席委員： 齊藤委員長、奥山委員、五十子委員(書面審査)、小林委員（書面審査）、石川薬剤部部長
審議課題数： １件（承認１件）

受付番号865	肺ヘモジデローシスに対するハイドロキシクロロキンの投与（緊急審査）

受付番号865
肺ヘモジデローシスに対するハイドロキシクロロキンの投与（緊急審査）

申請者

松尾　基視

申請の概要

臨床所見と画像・病理検査で肺ヘモジデローシスと診断した特定の患児に対し、第一選択薬のステロイド薬による治療コントロールが困難なため、国内未承認薬だが海外でステロイドに次ぐ治療法として位置づけられているハイドロキシクロロキンを投与する。海外、国内ともに副作用として知られている網膜症の報告は非常に稀である。定期的な血液検査、尿検査及び眼科診察を行い、症状の改善とステロイドの減量を図る。

審議結果

本申請の緊急性、有用性及び必要性を認め、承認とする。

判定

承認