国立研究開発法人 国立成育医療研究センター National Center for Child Health and Development

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国立成育医療研究センターについて About National Center for Child Health and Development

国立成育医療研究センターについて About National Center for Child Health and Development

第6回倫理委員会

開催日時: 平成22年8月16日(月)10:00~15:50
開催場所: (独)国立成育医療研究センター2階会議室21
出席委員: 遠藤委員長、名取副委員長、磯部委員、奥山(虎)委員、奥山(眞)委員、許委員、斎藤(博)委員、齋藤(有)委員、松井委員
審議課題数: 1件(条件付承認1件)
受付番号421 臓器の移植に関する法律の改正に基づく18歳未満の小児に対する法的脳死判定及び脳死下臓器提供(一般審査)

受付番号421
臓器の移植に関する法律の改正に基づく18歳未満の小児に対する法的脳死判定及び脳死下臓器提供(一般審査)

申請者

松井 陽

申請の概要

最大限の治療を行っても患者に生存の可能性がなく、家族に臓器提供の意思が有る場合、その家族の善意を最大限にサポートして、臓器提供に結びつけるために、脳死判定においてはマニュアルを作成し、マニュアルに則って判定を行うことにより、安全に施行できるようにする。臓器提供の意思の表明に対しては、周囲からの圧力がかからないような配慮を行う。臓器提供の意思が確認できれば、院内の臓器移植倫理委員会を2回開催し法的脳死判定を行うかどうかを協議する。その後、2回の法的脳死判定で脳死と判定された場合に、臓器摘出の手術を行う。

審議結果

本研究の医療・医学上の意義を認め、かつ倫理的に妥当と判断し、承認する。
但し、以下の点について加筆・修正ならびに作成すること。
  1. P.14・6-1-5 (第二回脳死判定委員会の開催) 欄
    1. p.101「脳死判定委員会開催申請書(第2回)」について記載をすること。その際、6-1-3の表現を参考にすること。
    2. 「委員長が脳死判定実施・・・決定する。」欄の“委員長”を削除すること。
  2. (脳死判定委員会)と(倫理委員会)の位置づけについて
    脳死判定委員会の替わりに、原案の脳死判定員会と倫理委員会の役割とを合わせた倫理委員会(例:臓器移植倫理員会)を創設し、委員会規程を作成すること。その際、下記の資料を添付すること。
    1. 規程(案)→修正確認(全倫理委員)
    2. 規程1に基づいた実施計画書
    3. 2に基づいたフローチャート

判定

条件付承認