嶋田 南

氏名 しまだ みなみ
嶋田 南
Minami Shimada
所属・役職 臨床研究センター 研究推進部門 プロジェクトマネジメントユニット 研究推進専門職
専門領域 臨床研究に関するプロジェクトマネジメント
現在の主な研究テーマ 臨床研究等におけるQMS構築
共同研究が可能なテーマ clinical Quality management system、Risk based monitoring(Risk based approarch)、アカデミアモニター教育
略歴 2010年3月 国立看護大学校 卒業
2010年4月 国立がん研究センター中央病院 肝胆膵領域の病棟看護師として勤務
2013年4月 東北大学病院臨床試験データセンター助手(モニター)
2021年4月 国立成育医療研究センター 臨床研究センター研究推進部門プロジェクトマネジメントユニット 研究推進専門職
主な所属学会 日本臨床試験学会、DIA
主な論文
  • Osamu Yamada, Shih-Wei Chiu, Munenori Takata,Michiaki Abe, Mutsumi Shoji, Eri Kyotani, Chiyo Endo, Minami Shimada, Yuko Tamura and Takuhiro Yamaguchi. Clinical trial monitoring effectiveness: Remote risk-based monitoring versus on-site monitoring with 100% source data verification Clinical Trials(2021, Vol. 18(2) 158–167)
  • Kondo H, Shimada M, Suzuki T, Endo C, Takehara K, Yamaguchi T. Advantage of the decision of quality objectives required by QMS after risk identification/evaluation. Society for Clinical Data Management 2019 Annual Conference
  • Yukiko Matsushima , Mieko Inada, Kayoko Enomoto, Junko Murakami , Minami Shimada, Natsuko Tamura, Mami Tai, Misaki Yano MSc, Michiyo Kawakage, Maiko Yamada, Hideki Oi, Takuhiro Yamaguchi. Comptency-based training for CRAs in japanese academic research organizations ACRP2017
  • 嶋田 南 他、Quality Management System(QMS)を取り入れたQuality Management Plan(QMP)作成の検討 第10回日本臨床試験学会
  • 嶋田 南 他、東北大学病院臨床試験データセンターでの個別試験に対するQuality Management System構築経験の分析 第11回臨床試験学会 優秀口頭演題
  • 近藤 直美、松嶋 由紀子、嶋田 南、他 AMED橋渡し研究戦略的推進プログラム拠点間ネットワークモニタリングに係る取組における、グローバルな観点を踏まえたアカデミア所属モニターのコンピテンシーの再検討 第11回臨床試験学会
  • 濵﨑 奈々子、松嶋 由紀子、嶋田 南 他、 アカデミア所属モニターに求められるレベル別コンピテンシーの検討 第12回日本臨床試験学会
最近の実績 特定臨床研究等のプロジェクトマネジメント