臨床研究コーディネーターについて

臨床研究コーディネーター（CRC：Clinical Research Coordinator）とは、治験や臨床研究に参加する患者の人権や安全性を守り、科学性、信頼性の高い治験を円滑に進められるように管理・調整する専門のスタッフのことで、シーアールシーとも呼ばれています。

国立成育医療研究センターでは薬剤師、看護師等のCRCが活動しており、治験を円滑に進めるため、治験全体の調整・サポートを行っています。

CRCのお仕事

① 患者や保護者の方への治験の補足説明
治験の方法やスケジュールなど、わかりやすく補足説明を行います。

② 診察、検査などの立ち会い
治験に参加中は医師の診察や検査、計測などCRCが立ち会い、受診がスムーズにいくようお手伝いします。

③ スケジュール調整
学校の行事や日常生活を考慮して、できるだけ子どもと保護者の方に負担の少ないスケジュールになるよう調整します。

④ 患者のケア、相談窓口
治験に関連した心配事や子どもの様子など、いつでもCRCに相談できる体制を整えています。

⑤ 担当医師や製薬会社との調整
担当医師や製薬会社と、治験を実施する上で必要な調整を行います。

⑥ 関係各部署のスタッフに対する連絡、調整
院内の他職種のスタッフが協力して治験を行えるよう、調整をします。

⑦ 症例報告書の作成補助
治験で得られた結果やデータを製薬会社に報告する報告書の作成補助をします。

⑧ 治験の啓発活動　　　　　　　　　　　
小児の治験を広く知ってもらうため、院内にパンフレットを設置したり、院内のイベント時に治験の紹介コーナーを設けるなど、啓発活動を行っています。

日本の子どもたちに良い医薬品・医療機器が早く安心して使えるようになるため、次の世代により良い医薬品を残すため、がんばっています。