第10回倫理委員会
| 日時： |
平成19年1月30日（火）16：03～16:40 |
| 場所： |
国立成育医療センター12階 ゲストルーム |
| 出席委員： |
倉辻委員長、奥村委員、奥山委員、小幡委員、加藤委員、掛江委員、田中委員、名取委員、藤本委員 |
| 審議課題数： |
2件（承認2件） |
| 受付番号163 |
ムコ多糖症1型の角膜混濁に対する治療用酵素製剤アルドラザイムを用いた外科的酵素補充療法（迅速審査） |
| 受付番号225 |
JAPAN ELAPRASE TREATMENT PROGRAMによる遺伝子組換えヒトイズロン酸-2-スルファターゼ(エラプレース)の臨床使用 |
受付番号163
ムコ多糖症1型の角膜混濁に対する治療用酵素製剤アルドラザイムを用いた外科的酵素補充療法（迅速審査）
- 申請者
- 東 範行
- 申請の概要
- 平成17年度第7回倫理委員会（平成17年10月21日）承認事項のうち対象及び方法の変更。
- 審議結果
-
- 判定
- 承認
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受付番号225
JAPAN ELAPRASE TREATMENT PROGRAMによる遺伝子組換えヒトイズロン酸-2-スルファターゼ(エラプレース)の臨床使用
- 申請者
- 奥山 虎之
- 申請の概要
-
- 審議結果
-
- 説明文書の中に、対象は疾患の軽症例であることと、その軽症という内容を説明すること。とくに対象の同意能力水準について。
- 説明文書の投与方法について、投与期間を明記すること。
- 同意書は本委員会の書式にあわせること 。
- 判定
- 承認（修正箇所委員長一任）
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